Risikomanager (w/m/d)- Medizintechnik

Standort : Norddeutschland

Leidenschaft für Riskomanagement & ISO 14971?

Bist du bereit, den nächsten Schritt in deiner Karierre zu machen?

Möchten Sie gerne mit innovativen Produkten der Klasse III in der Medizintechnik arbeitern?

Folgende Aufgaben erwarten Sie:

• Verantwortlich für den Risikomanagementprozess -ISO 14791
• Erstellung und Optimierung von Validierungsvorgaben und -protokollen
• Moderation des Risikomanagements nach ISO 14971 innerhalb aktueller Entwicklungsprojekte, Neuntwicklungen und Produktänderungen
• Verantwortung von Risikomanagement-Aktivitäten -
• Analyse, Bewertung und Beurteilung von Änderungen an bestehenden Anlagen, Prozessen, Marktbeobachtungen und Reklamationen
• Als Risikomanager stellen Sie weiterhin sicher, dass die notwendigen Schnittstellen zu anderen Prozessen gelebt werden (z.B. Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Klinische Bewertung, Gebrauchstauglichkeit)

.Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik oder Elektrotechnik
• Fundierte Kenntnisse im Bereich des Risikomanagements, Fehleranalysen und entsprechenden Methoden (PHA, FTA, FMEA)
• Erfahrung mit den Normen DIN EN ISO 14971, 13485
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und
• Statistikkenntnisse, zielorientierte und gutdokumentierende Arbeitsweise

Sofern die vorbeschriebene Position Sie anspricht, setzen Sie sich bitte unter den nachstehenden Kontaktdaten mit mir in Verbindung, um ein erstes vertrauliches Gespräch zu führen. Gerne können Sie das Angebot auch an Freunde, Kollegen und Bekannte aus Ihrem Netzwerk weiterleiten

Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

• E-Mail: p.cioran@sciproglobal.de
• Tel: 089 / 21 09 39 79