Senior Expert CMC (m/w/d) | Freiburg / remote | Pharma

Job description

Senior Expert CMC (m/w/d) | Freiburg / remote | Pharma

Sie suchen eine neue Herausforderung in einem stark wachsenden Unternehmen mit hervorragender Auftragslage? In der aktuellen Situation ist Ihnnen vorallem ein eingespieltes, nettes und höchstmotiviertesTeam wichtig? Sie haben Lust auf eine spannende Position bei einem Unternehmen, dass äußerst innovativ denkt und vorallem langfristige Betreuung von Kunden anstrebt? Sie haben Lust die Gesundheit auf der Welt maßgeblich mit zu verbessern?

Wenn Sie Lust haben, dies bei einem internationalen Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen in der Pharmaindustrie zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten sein?

• Vorbereitung, Zusammenstellung und Überprüfung der CMC-Dokumentation des Zulassungsdossiers (CTD) für Arzneimittel (Modul 2.3 and 3)
• Regulatorische Unterstützung der pharmazeutischen Entwicklung mit Fokus auf EU und USA (z.B. Planung der erforderlichen Arbeiten für Zulassungsanträge und Änderungsmeldungen)
• Koordination und Interaktion mit Vertragslaboratorien und Herstellern
• Bereitstellung von CMC-Input und -Expertise für Projektteams, die an der Produktentwicklung, -verbesserung und -herstellung beteiligt sind, sowie für das LifeCycle-Management geplanter oder vermarkteter Produkte
• Entwicklung regulatorischer Strategien für CMC
• Durchführung von Audits im Bereich GMP/GDP

Was bietet Ihnen diese Position?

• Vertragsart: unbefristet und in Vollzeit
• Gehalt: attraktives Gehaltspaket (12 Gehälter)
• Urlaub: 30 Tage / Jahr
• Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche
• Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln
• Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
• Homeoffice: Nach der Einarbeitung kann die Position zu einem großen Teil remote ausgeübt werden

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im oben genannten Aufgabengebiet
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung, Analyse und / oder Herstellungskontrolle, vorzugsweise mit medizinischem Hintergrund
• Grundlegendes Verständnis für regulatorische Anforderungen
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Sicheres Auftreten und hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit gegenüber Kunden, Behörden und intern
• Hohe Flexibilität und Belastbarkeit, sowie ein hohes Maß an Organisationsfähigkeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein internationales Beratungsunternehmen, dass sich neben der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln auch auf Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika, Medizinprodukte und IVDs konzentriert. Das Unternehmen wurde um Jahr 1994 gegründet und beschäftigt seit dem ca. 90 Mitarbeiter am globalen Standort nahe Freiburg. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!