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Senior Manager Corporate Regulatory Affairs (m/w/d)

Senior Manager Corporate Regulatory Affairs (m/w/d)

Job Title: Senior Manager Corporate Regulatory Affairs (m/w/d)
Contract Type: Permanent
Location: Dreieich (63303), Hessen
Industry:
Salary: €70000 - €100000 per annum + negotiable
Start Date: ASAP
Reference: RA_2019_03_1565768464
Contact Name: Sebastian Gotzler
Contact Email: s.gotzler@Sciproglobal.de
Job Published: August 14, 2019 08:41

Job Description

Senior Manager (m/w/d) Corporate Regulatory Affairs

In Sachen Regulatory Affairs kennen Sie sich bestens aus? Sie sind ein Experte wenn es um die Evaluierung und Optimierung von Zulassungsprozessen im Internationalen Umfeld geht? Mit innovativen Produkten, richtungsweisender Forschung und dem Ziel, Leben zu retten, ist mein Kunde als weltweiter Spezialist auf dem Gebiet der Immunologie und Hämatologie bekannt. Wenn Sie Lust haben, diesen Weg proaktiv mitzugestalten, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Senior Manager Corporate Regulatory Affairs beinhalten?

● Evaluierung, Optimierung und Risikomanagement relevanter CRA Prozesse (CRA Good Regulatory Practise)

● Koordination und Optimierung des Regulatory Impact Assessments im firmenweiten Change Control Prozess

● Koordination und Unterstützung bei der Erstellung und Schulung Quality relevanter Dokumente (z.B. SOPs)

● Vor- und Nachbereitung sowie Durchführen von CRA Audits und Inspektionen

● CRA Verantwortlicher für das GxP Programm

● Analyse und interne Kommunikation zum regulatorischen Umfeld („Regulatory Intelligence")

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

● Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaft (Medizin, Biologie, Pharmazie) oder vergleichbare abgeschlossener Studiengang

● Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (EU, USA)

● Erfahrungen mit Audits/Inspektionen im Bereich Regulatory Affairs und/oder GVP, GCP, GMP

● Hohes Maß an Prozessorientierung

● Erfahrung in der Leitung von Projekten

● Sehr gute Sprachkenntnisse der deutschen und englischen Sprache

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein weltweit tätiger Anbieter von Plasmaproteinprodukten und biotherapeutischen Arzneimitteln. Die Produkte kommen vorrangig in den Anwendungsgebieten der Klinischen Immunologie, Hämatologie und Intensivmedizin zum Einsatz. Entwickelt und produziert wird am Hauptstandort in Deutschland. Darüber hinaus ist die Firma durch eigene Vertriebsgesellschaften und Kooperationspartner weltweit vertreten.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Bewerbungsprozess:

● Lebenslauf an meine E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens

● Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben

● Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind

Meine Kontaktdaten im Überblick:

● E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 49 06

● Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!