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Senior Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d)

Senior Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d)

Job Title: Senior Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d)
Contract Type: Permanent
Location: Hamburg (22335), Hamburg
Industry:
Salary: €80000 - €90000 per annum + negotiable
Start Date: ASAP
Reference: RA_2019_21_1573477835
Contact Name: Sebastian Gotzler
Contact Email: s.gotzler@sciproglobal.de
Job Published: November 11, 2019 13:10

Job Description

Senior Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d) in Hamburg

In Sachen Regulatory Affairs kennen Sie sich bestens aus? Dann machen Sie sich stark bei einem mittelständischen Unternehmen mit einer über 100jährigen Firmengeschichte im Bereich Naturwirkstoffe und Humanmedizin. Haben Sie Lust, diesen Weg proaktiv mitzugestalten? Dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Senior Manager Regulatory Affairs CMC beinhalten?

  • Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf das Qualitätsmodul / CMC (Modul 2.3 & 3)
  • Erarbeitung und implementierung einer nachhaltigen Regulatory Strategy
  • Überwachung, Interpretation und Umsetzung aller regulatorisch relevanten Entwicklungen zur Sicherstellung der Regulatory Compliance
  • Erstellung der Beipackzettel/Packmittel und Überarbeitung sowie Anpassung der Produktinformationstexte
  • Ansprechpartner für Zulassungsbehhörden und Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern im Rahmen von Zulassungsaktivitäten
  • Aufrechterhaltungen von Zulassungen, Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängeren

Was bietet Ihnen diese Position?

  • Gehalt: 80.000 - 90.000 Euro / Jahr all-in (13 Gehälter)
  • Vertragsart: unbefristet
  • Urlaub: 30 Tage / Jahr
  • Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche
  • Benefits: individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, Arbeitgeberbezuschusste betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung, flexible Arbeitszeiten gepaart mit einer sehr guten Work-Life-Balance, firmeneigener Parkplatz vor Ort, Firmenkantine
  • Startdatum: ASAP

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Fachbereich Pharmazie, Biologie, oder Chemie; Promotion wünschenswert
  • 3-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich CMC/eSubmission (DocuBridge)
  • Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, präzise, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Vernetztes Denken, Flexibilität sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit

Informationen über unseren Kunden:

Das bereits in der vierten Generation familiengeführte Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg konzentriert sich seit mehr als 130 Jahren auf die Entwicklung sowie die Produktion von Wirkstoffen aus natürlichem Schiefergesteil. Die Produktpalette ist damit nahezu einzigartig auf der Welt und ermöglicht eine hochwirksame Therapiemöglichkeit gegen dermatologische und orthopädische Erkrankungen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Bewerbungsprozess:

  • Lebenslauf an meine E-Mail: gotzler@sciproglobal.de
  • Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens
  • Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben
  • Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind

Meine Kontaktdaten im Überblick:

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!