Senior Manager Regulatory Affairs CMC (m/w/d)

Können Sie sich vorstellen in den nächsten 12 Monaten die Rolle eines Teamleiters innezuhaben? Sie haben als Experte auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung Lust, ein hohes Maß an Verantwortung zu übernehmen? Sie sind begeisterter Naturwissenschaftler und haben ein Fable für akribisches und super genaues Arbeiten?

Wenn Sie Lust haben, dies bei einem weltweit agierenden Generika-Unternehmen zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Senior Manager Regulatory Affairs CMC beinhalten?

• Zusammenstellung und Pflege der CMC-Zulassungsdokumentation (Modul 2.3 & 3)
• Erstellung und Mitwirkung bei IMPD, IND und Briefing Book
• Vertretung der Manufacturing und Controls (CMC) Expertise in der Produktentwicklung, bei wichtigen Kunden- sowie abteilungsübergreifenden Projekten
• Betreuung der Planung und abteilungsübergreifenden Koordination von für die Arzneimittelzulassung und klinischen Studien relevanten Entwicklungen
• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen, Marketing- und Kundenunterlagen
• Konzeption, Spezifikation und Begleitung von Produktentwicklungen

Was bietet Ihnen diese Position?

• Vertragsart: unbefristet und in Vollzeit
• Gehalt: attraktives Basisgehalt
• Urlaub: 30 Tage / Jahr
• Arbeitszeit: 37,5 Stunden / Woche
• Benefits:
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Fitnessstudio-Kooperationen
  • Kantinenzuschuss
  • Kostenlose Kalt- und Warmgetränke
  • Mitarbeitervergünstigungen

• Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln
• Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation; Approbation zum/zur Apotheker/in
• 5+ Jahren Vorerfahrung im Bereich Regulatory Affairs CMC
• Hands-on Erfahrung mit regulatorischen Bestimmungen in Bezug auf Arzenimittel & GMP
• Sehr gute Kenntnisse der aktuellen Gesetze und Guidelines
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift / Deutsch mind. B2/C1 Level
• Sehr gute Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise, interkulturelle Kompetenz
• Erste Führungserfahrung ist ein Plus

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein traditionsreiches, über 100 Jahre altes Pharmaunternehmen, das lange Tradition und Innovation mit einander verbindet. Im Bereich Generika gehört unser Kunde zu den 5 größten Unternehmen Deutschlands und hat mittlerweile knapp 200 Produkte im Portfolio. Der gesamten Gruppe gehören über 12.000 Mitarbeiter an. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!