Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | Freiburg / remote | Pharma
Sie suchen eine neue Herausforderung in einem stark wachsenden Unternehmen mit hervorragender Auftragslage? In der aktuellen Situation ist Ihnnen vorallem ein eingespieltes, nettes und höchstmotiviertesTeam wichtig? Sie haben Lust auf eine spannende Position bei einem Unternehmen, dass äußerst innovativ denkt und vorallem langfristige Betreuung von Kunden anstrebt? Sie haben Lust die Gesundheit auf der Welt maßgeblich mit zu verbessern?
Wenn Sie Lust haben, dies bei einem internationalen Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen in der Pharmaindustrie zu erleben, dann sind Sie bei mir genau richtig!
Was werden Ihre Tätigkeiten sein?
Steuerung, Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gemäß europäischen und internationalen Vorgaben
Eigenverantwortliche Verfahrensführung und Verantwortung für die Einhaltung prozeduraler Zeitschienen
Unterstützung der Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
Kommunikation mit nationalen und internationalen Arzneimittelbehörden
Regulatorische Unterstützung der Kunden
Erarbeitung und Prüfung regulatorischer Zulassung
Was bietet Ihnen diese Position?
Vertragsart: unbefristet und in Vollzeit
Gehalt: attraktives Gehaltspaket (12 Gehälter)
Urlaub: 30 Tage / Jahr
Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche
Erreichbarkeit: Parkmöglichkeiten vor Ort und eine sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln
Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Homeoffice: Nach der Einarbeitung kann die Position zu einem großen Teil remote ausgeübt werden
Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?
Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im oben genannten Aufgabengebiet
Langjährige Erfahrung mit Zulassungsverfahren in Europa sowie in der Vorbereitung, Koordination, Einreichung von Qualitäts Variations, mit Schwerpunkt Zentrales Verfahren (CP)
Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Sicheres Auftreten und hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit gegenüber Kunden, Behörden und intern
Hohe Flexibilität und Belastbarkeit, sowie ein hohes Maß an Organisationsfähigkeit
Sicherer Umgang mit MS-Office
Informationen über unseren Kunden:
Unser Kunde ist ein internationales Beratungsunternehmen, dass sich neben der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln auch auf Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika, Medizinprodukte und IVDs konzentriert. Das Unternehmen wurde um Jahr 1994 gegründet und beschäftigt seit dem ca. 90 Mitarbeiter am globalen Standort nahe Freiburg. Wenn Sie Teil dieser überaus erfolgreichen Unternehmung werden möchten, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.
Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!
