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Senior Regulatory Affairs Manager - Submission (m/w/d)

  • Location: Baden-Württemberg
  • Salary: package negotiable per year
  • Job Type:Permanent

Posted about 1 month ago

  • Sector: Pharmaceutical
  • Contact: Marlene Inderhees
  • Contact Email: m.inderhees@sciproglobal.de
  • Expiry Date: 24 March 2023
  • Job Ref: 21_2023_1677062081

Senior Regulatory Affairs Manager - Zulassung (m/w/d) | Baden- Württemberg | Pharma

Unser Kunde ist ein mittelständisches, pharmazeutisches Unternehmen in Süddeutschland. Das Unternehmen entwickeln und produzieren Arzneimittel, Ergänzungsfuttermittel, Pflegemittel und Biozide für Tiere.

Was werden Ihre Aufgaben als Senior Regulatory Affairs Manager sein?

  • Durchführung von Zulassungsaktivitäten für Tierarzneimittel in verschiedenen europäischen Ländern
  • Erstellung und Freigabe von Qualitäts- und anderen Verwaltungsdokumenten für Tierarzneimittel, Biozide und Pflegeprodukte
  • Prüfen und freigeben von Texten für die Etikettierung und Produktinformation gemäß der Zulassung
  • Unterstützung von der Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen an die Zulassungsdokumentation
  • Pflege von Kontakten zu Behörden, Instituten und Verbänden sowie zu in- und ausländischen Partnern
  • Unterstützung von Verbandsarbeit, auch im Hinblick auf die Verteidigung von Rechtspositionen

Ihre Anforderungen?

  • Studium der Pharmazie, ein naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Fachkenntnisse und Erfahrung in den Bereichen Zulassung von Arzneimitteln und Managementsystemen
  • Berufserfahrung in produzierenden pharmazeutischen Unternehmen
  • Interesse an besonderen Therapierichtungen und Ideal Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in diesem Bereich

Wesentliche Kenntnisse und Fähigkeiten:

  • Gute Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Teamgeist, Eigeninitiative, bereichsübergreifendes Denken

Was bietet Ihnen die Position des Senior Regulatory Affairs Manager?

  • Gehalt: Grundgehalt
  • Arbeitsvertragsart: unbefristet
  • Urlaub: 30 Tage / Jahr
  • Arbeitszeit: 40 Stunden / Woche
  • Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln; ausreichend Parkplätze vorhanden
  • Eintrittstermin: zum nächstmöglichen Termin
  • Homeoffice: 50%

Meine Kontaktdaten:

  • Email: m.inderhees@sciproglobal.de
  • Tel: 0049 (0) 89/26 20 09 25 (direct dial)
  • Xing: https://www.xing.com/profile/Marlene_Inderhees/cv
  • LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/marlene-inderhees-376a7a16b/

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!