Für unseren internationalen Kunden für Medizinprodukte Klasse II und MEDTECH suchen wir ab sofort einen (SR) Regulatory Affairs manager (m/w/d) in Eschweiler:
Aufgaben:
- Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten (Technische Dokumentationen)
- Identifikation der regulatorischen Anforderungen und deren Änderungen in den jeweiligen Zielmärkten
Profil:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 3-4 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs für Medizintechnikprodukte
- Schwerpunkt auf dem EMEA und USA Märkte
- ErfahrungmitMDR
- FDA ist ein plus
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten sowie 2 Tage mobiles Arbeiten pro Woche
- Internationales Team
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flache Hierarchie
- Parkplatz
- Weihnachtsbonus
Interessieren Sie sich für ein solches Unternehmen? Dann sollten Sie sich jetzt bewerben! Wenn Sie Informationen erhalten möchten, würde ich Ihnen gerne mehr darüber und andere Möglichkeiten erzählen:
Kontakt für die Bewerbung:
- E-Mail: M.Furchi@sciproglobal.de
- Tel: +49 (0)89 / 26200311
