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Stv. Leiter Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

Stv. Leiter Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

Job Title: Stv. Leiter Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs
Contract Type: Permanent
Location: Berlin, Germany
Industry:
Salary: Negotiable
Reference: ID136428_1603200653
Contact Name: Michael Burgstaller
Contact Email: m.burgstaller@sciproglobal.de
Job Published: October 20, 2020 14:30

Job Description

Nur passende Kandidaten werden kontaktiert!

Client:

Ein börsennotiertes Unternehmen in der Medizintechnik.

Aufgaben:

  • Unterstützung des Leiters Qualitätsmanagement bei den anstehenden Aufgaben
  • Ansprechpartner (m/w/d) für qualitätsmanagementrelevante Fragen von anderen Abteilungen
  • Regelmäßige Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich Qualitätsmanagement
  • Dokumentenkontrolle sowie Lenkung von Aufzeichnungen der Prozesseigner
  • Analyse, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems in Zusammenarbeit mit den Prozesseignern
  • Vorbereitung, Durchführung und Auswertung interner und externer Audit-Überwachung von QMS- und produktbezogenen Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen (CAPA-Prozess)
  • Gap-Analysen bei Normenänderungen, inkl. Definition von Maßnahmen
  • Analyse und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Qualitätskennzahlen

Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eines vergleichbaren technischen oder medizinischen Studiengangs
  • Relevante Berufspraxis im Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z. B. MDD, EU MDR, US FDA 21 CFR 820 ff, ISO 13485:2016 etc.)
  • Praktische Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmanagementmethoden bzw. -verfahren vorteilhaft
  • Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch
  • Belastbare, selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise in Verbindung mit hohem Qualitätsanspruch

CV to: m.burgstaller@sciproglobal.de

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