Validierungsingenieur-Computer System Validation (m/w/d)-Baden-

Job description

Folgende Aufgaben erwarten Sie:

* Durchführung der erarbeiteten Validierungspläne und Erstellung der Validierungsberichte als Grundlage für die Freigabe von Equipment ,Prozessen und Methoden

* Durchführung der Validierung von GMP relevanten- technischen Systemen und Computersystemen

* Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (Testpläne und -berichte)

*Unterstützung des Production Engineers,Einkaufs sowie Zulieferen bei der Erstellung von Spezifikationsdokumenten , FMEA's und sonstiger Dokumentation

* Erstellung und Überarbeitung von SOP´s

* Ansp. bei Audits für die Qualifizierungen / Validierungen

* Verbesserungen im GMP-Bereich sowie Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines

Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

* Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in den Bereichen Medizintechnik / Naturwissenschaften oder der IT sowie vergleichbare Qualifikation

* Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen

* Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA

* Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Projekten sowie fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke wie GMP- und GAMP

* Hohe Affinität zu IT-Systemen und computergestützten Systemen

* Sehr gute Englischkenntnisse

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen

Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

● E-Mail: p.cioran@sciproglobal.de

● Tel: 089 / 21 09 39 79

● Xing: https://www.xing.com/profile/Patricia_Cioran2/cv?sc_o=mxb_p

● LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/patricia-cioran-8a4a0549/