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Validierungsingenieur-Spezialist (m/w/d)- Medizintechnik

Location Hamburg, Germany
Sector
Job type Permanent
Salary €50000 - €60000 per annum
Start date ASAP
Contact Patricia Cioran
Job ref J1000000006_1584018330

Job description

Leidenschaft für Medizintechnik?

Bist du bereit, den nächsten Schritt in deiner Karierre zu machen?

Möchten Sie gerne mit innovativen Produkten der Klasse III in der Medizintechnik arbeitern?

Folgende Aufgaben erwarten Sie:

  • Testen, Prüfen, Qualifizieren und Validieren von Geräten und Prozessen
  • Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierung der Software, Produktionsund Prüfanlagen sowie Validierung von Produktions-und Prüfprozessen gemäß DIN EN ISO 13485:2016 und 21 CFR Part 820.
  • Dokumentation der Verifikations-, Validierungs- und Testergebnisse
  • Erstellung und Verwaltung der zugehörigen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
  • Prüfung aller erforderlichen Dokumente (Validierungspläne, Validierungsberichte, Risikoanalysen, Akzeptanzkriterien etc.) auf Konformität mit der Registrierung, sowie allgemeiner Regularien

Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP regulierten Umfeld
  • CSV Kenntnisse
  • Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sofern die vorbeschriebene Position Sie anspricht, setzen Sie sich bitte unter den nachstehenden Kontaktdaten mit mir in Verbindung, um ein erstes vertrauliches Gespräch zu führen. Gerne können Sie das Angebot auch an Freunde, Kollegen und Bekannte aus Ihrem Netzwerk weiterleiten

Ansprechpartner: CIORAN PATRICIA

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