Validierungsingenieur (m/w/d)- Medical Devices

Standort : Tuttlingen


Leidenschaft für Medizintechnik?

Bist du bereit, den nächsten Schritt in deiner Karierre zu machen?

Möchten Sie gerne mit innovativen Produkten der Klasse III in der Medizintechnik arbeitern?

Folgende Aufgaben erwarten Sie:

• Erstellung der Validierungsberichte als Grundlage für die Freigabe von Equipment ,Prozessen und Methoden
• Neuerstellung und Optimierung von Validierungsvorgaben und -protokollen
• Testmethodvalidierung &Gage R&R
• Anlagenqualifizierung (FAT, SAT,IQ)
• Prozessvalidierung (OQ,PQ)
• Computer System Validation (CSV)
• Erstellung von Qualifizierung- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichte
• Erstellen von Fehlermöglichkeits-und Einflussanalysen (Prozess-FMEA)

Mit folgenden Eigenschaften bereichern Sie das Team:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP regulierten Umfeld
• Grundkenntnisse der CE /FDA -Zulassung , ISO 13485 und FMEA
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und
• Statistikkenntnisse, zielorientierte und gutdokumentierende Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse

Sofern die vorbeschriebene Position Sie anspricht, setzen Sie sich bitte unter den nachstehenden Kontaktdaten mit mir in Verbindung, um ein erstes vertrauliches Gespräch zu führen. Gerne können Sie das Angebot auch an Freunde, Kollegen und Bekannte aus Ihrem Netzwerk weiterleiten

Ansprechpartner: : Patricia Cioran E-mail an : p.cioran@sciproglobal.de Tel :+49 89 2109 3979