Wissenschaftlicher Mitarbeiter Arzneimittelzulassung (m/w/d)

Job description

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Arzneimittelzulassung (m/w/d) in Dresden , 50.000 - 69.000 EURO / Jahr

In Sachen Regulatory Affairs kennen Sie sich bestens aus? Dann machen Sie sich stark bei einem traditionsreichen Arzneimittelhersteller mit urologischer Forschung und Produktentwicklung, die in das 19. Jahrhundert zurückreicht. Wenn Sie Lust haben, diesen Weg weiterhin proaktiv mitzugestalten, dann sind Sie bei mir genau richtig!

Was werden Ihre Tätigkeiten als Manager Regulatory Affairs beinhalten?

• Betreuung von Zulassungsvorgängen für das In- und Ausland
• Dossieranpassung und -pflege nach landesspezifischen Vorgaben
• zulassungsseitige Betreuung von Entwicklungsprojekten
• Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten
• Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
• Zusammenarbeit mit globalen Partnern
• Dokumentenmanagement

Was bietet Ihnen diese Position?

• Gehalt: 50.000 - 69.000 Euro / Jahr, je nach Vorerfahrung
• Vertragsart: unbefristet; tariflich
• Urlaub: 30 Tage / Jahr
• Arbeitszeit: 37,5 Stunden / Woche
• Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung mit Firmenparkplätzen; sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
• Benefits: Betriebliche Gesundheitsförderung, hochwertige und gesunde Essensversorgung, Büromassagen, Gesundheits- und Vorsorgeaktionen, Betriebssportveranstaltungen, Fort- und Weiterbildung durch spezielle Programme, zahlreiche übertarifliche Leistungen
• Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt - spätestens zum 01.01.2020 (Nachbesetzung!)

Welche Voraussetzungen sollten Sie mitbringen?

• erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Studiengang
• Masterabschluss „Master of Drug Regulatory Affairs" ist wünschenswert
• 2-3 Jahre Erfahrungen in der Zulassung von Arzneimitteln
• pharmakologisch/toxikologische Ausbildung bzw. Erfahrungen; medizinische, pharmakologische Kenntnisse
• Kenntnisse in der e-CTD-Erstellung mit docubridge
• Kenntnisse im Arzneimittelrecht und GMP sowie Anwendererfahrungen relevanter Verordnungen und Richtlinien
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• ein wissenschaftlicher Arbeitsstil, gepaart mit äußerster Sorgfalt und Zuverlässigkeit sowie einer Ziel- und Ergebnisorientierung, sicherer Umgang mit neuen Medien
• hervorragendes Selbstmanagement, ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, ein hohes Verantwortungsbewusstsein und Engagement, Empathie, Teamfähigkeit
• hohe Eigeninitiative und außerordentliche Einsatzfreude mit der Bereitschaft zur beständigen Weiterbildung und zur Übernahme innovativer Aufgaben

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein auf die Entwicklung und den Vertrieb urologischer Arzneimittel spezialisiertes Unternehmen. Als mittelständisches Arzneimittelunternehmen verfügen unser Kunde über langjährige Erfahrungen und folgt bei Entwicklung und Herstellung den Anforderungen an eine hohe therapeutische und pharmazeutische Qualität. Wenn Sie offen sind, diese Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben, sollten Sie sich dieses Angebot nicht entgehen lassen.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Bewerbungsprozess:

• Lebenslauf an meine E-Mail: gotzler@sciproglobal.de
• Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens
• Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben
• Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind

Meine Kontaktdaten im Überblick:

• E-Mail: s.gotzler@sciproglobal.de
• Tel: 089 / 21 09 49 06
• Xing: https://www.xing.com/profile/Sebastian_Gotzler/portfolio?sc_o=mxb_p
• LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sebastian-gotzler-39617a15a/

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!