Back to Job Search

CMC Manager (m/w/d) | Berlin | Pharma

New
  • Location: Berlin
  • Salary: €65000 - €75000 per annum + negotiable per year
  • Job Type:Contract

Posted ein Tag her

  • Contact: Sebastian Gotzler
  • Contact Email: s.gotzler@sciproglobal.de
  • Start Date: ASAP
  • Expiry Date: 27 June 2021
  • Job Ref: RA_2021_15_1622193580

CMC Manager (m/w/d) | Berlin | Pharma

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die ganzheitliche Erstellung von Zulassungsdokumenten (CMC) für ein spannendes Produktportfolio aus Arzneimitteln und Medizinprodukten. Es erwartet Sie eine anspruchsvolle und spannende Herausforderung bei einem der größten, international tätigen Player der Gesundheitsbranche mit einem stark wachsenden Portfolio am Standort Berlin.

Was werden Ihre Tätigkeiten als „CMC Manager" beinhalten?

  • Termingerechte Erstellung und Aktualisierung von chemisch-pharmazeutischen Zulassungsdokumenten /chemisch-technischen Dokumentationen (CMC) für internationale Arzneimittel und Medizinprodukte

  • Bearbeitung behördlicher Mängelbescheide und Anfragen von Partnern zu chemisch-pharmazeutischen oder chemisch-technischen (CMC) Fragestellungen

  • Erstellung von Gutachten zur Qualität

  • Beschaffung von zulassungsrelevanten Informationen und Dokumenten über die verschiedenen Abteilungen des Hauses (Qualitätssicherung, Einkauf, etc.)

  • Verantwortung für die Vollständigkeit und Korrektheit der CMC Dossiers

Was bietet Ihnen die Position „CMC Manager"?

  • Gehalt: Bezahlung nach Tarifvertrag

  • Vertragsart: unbefristet

  • Urlaub: 30 Tage / Jahr

  • Arbeitszeit: 37,5 Stunden / Woche

  • Erreichbarkeit: Sehr gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln; ausreichend Parkplätze vorhanden

  • Homeoffice: aktuell 100%; nach COVID Homeoffice möglich

  • Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Welche Voraussetzungen sollten Sie als „CMC Manager" mitbringen?

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie ) oder Ausbildung mit einschlägiger Vorerfahrung

  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Erfahrung (3+ Jahre) in der CMC Zulassungsdokumentation

  • Organisationstalent sowie zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise

  • Hohe Genauigkeit gepaart mit Ziel- und Ergebnisorientierung

  • Gutes Ausdrucks- und Darstellungsvermögen komplexer technischer Sachverhalte

  • Hohes Maß an Teamfähigkeit und Prozessdenken sowie Kommunikationsstärke

  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie EDV Versiertheit (MS-Office)

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen. Das Unternehmen stellt neben Kontaklinsen und chirurgischen Instrumenten auch Pharmazeutika her und ist mit diesem Angebotsspektrum international einzigartig positioniert. Das Unternehmen beschäftigt weltweit über 12.000 Mitarbeiter, am zweitgrößten Unternehmensstandort in Berlin über 700.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!