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Quality Assurance Expert - internal projects (m/w/d)

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  • Location: Dessau
  • Salary: €55000 - €60000 per annum + negotiable per year
  • Job Type:Permanent

Posted etwa 12 Stunden her

  • Sector: Pharmabranche
  • Contact: Sebastian Gotzler
  • Contact Email: s.gotzler@sciproglobal.de
  • Start Date: asap
  • Expiry Date: 04 June 2022
  • Job Ref: RA_2022_15_1651754241

Quality Assurance Expert - internal projects (m/w/d) | Sachsen-Anhalt | Pharma

In dieser Position sind Sie in einer Schnittstellenfunktion zwischen der der (technischen) Qualitätssicherung und dem Engineering tätig. Sie stellen die Compliance bzgl. Spezifikationen und Regularien sicher, unterstützen das Risikomanagement und treten als Change Control Coordinator am Standort auf. Sie unterstützen das lokale CAPA Management, optimieren Prozesse und prüfen / bewerten Abweichungen und leiten entsprechende Maßnahmen ein.

Diese Rolle bietet ihnen die Möglichkeit aus einer QA / Herstellungsfunktion in eine strategische und koordinierende Funktion u wechseln. Sie treten als interner Projektleiter auf und unterstützen alles rund um den Bau einer 2. Abfüllinie sowie eines 2. Verpackungslagers.

Was sind Ihre Aufgaben als "Quality Assurance Expert - internal projects (m/w/d)"?

  • Für Ihren Bereich stellen sie einen QA Servicepartner bei internen Projekten dar und stellen hierbei die Compliance bzgl. Spezifikationen und Regularien sicher
  • In Ihrer QA Funktion nehmen sie an Projektbesprechungen teil und unterstützen bei der Überführung in die Routine
  • Sie arbeiten eng mit den Abteilungen der Arzneimittelproduktion, dem Engineering, Internal Services und der Qualitätskontrolle vor Ort zusammen
  • Sie unterstützen bei Fragestellungen des Risikomanagements
  • Sie stellen die fachgerechte Bearbeitung der Änderungsverfahren (Change Control) als Change Control Coordinator am Standort sicher. Hierfür koordinieren Sie Änderungsvorgänge, prüfen die Ergebnisdokumentation und genehmigen die Resultate in einer digitalen Plattform
  • Sie unterstützen in der Qualitätssicherung durch die Prüfung und Bewertung von Abweichungen und leiten bei Bedarf Maßnahmen ein
  • Sie unterstützen beim lokalen CAPA Management (korrektive und präventive Maßnahmen) und arbeiten bei der Verbesserung von Bestandsprozessen mit
  • Für Ihre Aufgabengebiete erstellen und überarbeiten Sie Vorgabedokumente, nehmen die Rolle des Prüfers von Dokumenten ein und tragen somit zur Aufrechterhaltung eines hohen Qualitätsstandards bei
  • Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich, sowie im Team und lieben es zu organisieren und zu koordinieren. Ihr Arbeitsstil ist geprägt von einem hohen Qualitätsanspruch und Ihrer Fähigkeit, Herausforderungen positiv zu begegnen

Welche Anforderungen brauchen Sie als "Quality Assurance Expert - internal projects (m/w/d)"?

  • ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Chemie, Biologie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Fachrichtung
  • mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Pharmaumfeld mit Schwerpunkt Abweichungs- und Change Management
  • Grundlagenkenntnisse der Anforderungen der Guten Herstellpraxis und GMP-Dokumentation
  • sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sicherer Umgang mit den MS-Office Anwendungen Word, Excel, PowerPoint
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit und eine hohe Kommunikationsfähigkeit

Informationen über unseren Kunden:

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen für Pharmazeutika und Medizinprodukte in Europa. Das Unternehmen ist mehr als 100 Jahre alt und seine mehr als 3000 Mitarbeiter sind in über 50 Ländern tätig. Zu den verschiedenen Spezialgebieten des Unternehmens gehören medizinische Ästhetik und Neurotoxintherapie. Das Unternehmen ist auch in der Forschung, Entwicklung und dem Vertrieb weiterer innovativer Produkte (innovative Gesundheit, Wellness und Schönheit) tätig.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!