Global Safety Manager
Negotiable
Baden-Württemberg

Global Safety Expert (m/w/d) | Pharma | BaWü

Für die Unterstützung des Teams sucht der exklusive Kunde einen engagierten Pharmakovigilanz-Experten (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie die globale Pharmakovigilanz-Produktverantwortung für die zugewiesenen Arzneimittel.

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils und Signal Management
  • Durchführung von Risikomanagement-Aktivitäten, einschließlich der Erstellung von Risk Management Plänen sowie der Betreuung von Risikominimierungsmaßnahmen
  • Erstellung periodischer Sicherheitsberichte
  • Betreuung von interventionellen und nicht-interventionellen Studien sowie weiterer Datenerhebungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung und Überprüfung studienspezifischer Dokumente
  • Unterstützung bei der Erfüllung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen, insbesondere:
    • Sammlung, Dokumentation und Bewertung von Arzneimittelrisiken, wie unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen
    • Medizinische und wissenschaftliche Bewertung von Risiken und deren Dokumentation unter Berücksichtigung gesetzlicher Meldepflichten
    • Weitergabe relevanter Informationen an Pharmakovigilanz-Abteilungen bei Dienstleistern, Lizenznehmern, Vertriebspartnern und Tochtergesellschaften
    • Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen sowie bei GVP-Inspektionen und Audits
    • Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) sowie von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs)
    • Schulung von Mitarbeitenden und Partnern im Bereich Pharmakovigilanz
    • Management der Fallbearbeitung und Literatursuche sowie Pflege der Pharmakovigilanz-Datenbank

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet der Kunde:

  • Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
  • Ein motiviertes und kollegiales Team
  • Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung

Weitere Vorgehensweise:

Sie interessieren sich für diese Position? Dann schicken Sie mir gerne Ihren aktuellen Lebenslauf zu und ich vereinbaren ein erstes Gespräch mit Ihnen.

E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.de

Tel: 08926200925

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

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Scientist
New York

This ground-breaking biotech that is dedicated to the advancement of RNA therapies targeting chronic liver diseases is actively seeking a Senior Scientist to join their team. This company employs a blend of genomic deep phenotyping, precision RNA medicine, and experimentation utilizing live human donor livers to address significant challenges in liver health, including augmenting donor liver availability and mitigating complications arising from cirrhosis.This company is headquartered out of the UK but has a flagship location in New York City and this role will report directly into the Head of the R&D site. Responsibilities:Drive innovation through the development and implementation of cutting-edge phenotyping strategies, in-vitro assay development, and molecular and cellular biology techniques.Spearhead the design and execution of experimental plans, actively engaging in perfusion workflows.Analyze, evaluate, and interpret data and results derived from experiments.Foster active collaboration and communication with international team members.Qualifications:PhD in Life Sciences/Bioscience with 2-3 years of experience.Proficient in conducting laboratory assays including qPCR, western blots, immunofluorescence, cell-based assays, and flow cytometry.Skilled in handling omics technologies such as proteomics, metabolomics, and transcriptomics.Experienced in histology, including sample preparation and basic image analysis.Disease biology expertise with liver biology is preferred.

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