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Head of QMB

Head of QMB

Job Title: Head of QMB
Contract Type: Permanent
Location: Lucerne, Switzerland
Industry:
Salary: Swiss Franc130000 - Swiss Franc150000 per annum
Start Date: ASAP
Reference: SPPO0209_1537353729
Contact Name: Petra Ognjenovic
Contact Email: p.ognjenovic@sciproglobal.de
Job Published: September 19, 2018 11:42

Job Description

Head of QMB

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für die Pflege, Optimierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagement-Systems inkl. EHS (Environment, Health & Safety)
  • Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätspolitik und Qualitätsziele
  • Kommunikation der Qualitätsgrundsätze zur Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
  • Sicherstellen der ständigen Überprüfung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und 13485
  • Verantwortlich für das elektronische Dokumentmanagementsystem inkl. für die zentrale Archivierung der QM Dokumente
  • Unterstützung bei Prozess- und Dokumentschulungen inkl. Wissensmanagement
  • Unterstützung der Abteilungen beim Erstellen von Arbeitsanweisungen und bei allgemeinen Fragen aus dem Qualitätsbereich
  • Planung, Durchführung und Auswertung der internen und externen Audits
  • Verantwortlich für die fristgerechte und korrekte Abarbeitung der Kundenreklamationen und der internen Fehlermeldungen
  • Ermitteln von Qualitätskennzahlen, erstellen von Statistiken und Managementreviews
  • Verantwortlich für das Änderungsmanagement
  • Ansprechperson für QM-Vereinbarungen seitens Kunden und Lieferanten
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Lieferantenbewertungen
  • Planung, Koordination, Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Prozessen sowie Anlagen und Geräten
  • Erstellung, Bearbeitung und Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten in Zusammenarbeit mit unseren Kunden, dem Medical Surface Center und dem Anlagenbau
  • Planung, Koordination, Begleitung und Durchführung von Risikobewertungen nach ISO 14971

Ihr Profil

  • Technische Grundausbildung und Weiterbildungen im Qualitätswesen
  • Leistungsausweis im Qualitätswesen in der medizintechnischen Industrie
  • Gute Kenntnisse sowie Erfahrung in der Umsetzung der Normen ISO/EN 9001 und ISO/EN 13485, den GMP-Richtlinien sowie der relevanten Richtlinien wie das Medizinproduktegesetz insbesondere 93/42/EWG sowie den FDA Guidelines 21 CFR Part 820 / Part 11

Möchten Sie mehr erfahren über unseren Kunden, den großen Gestaltungsfreiraum dieser Position und Ihre Entwicklungsmöglichkeiten? Dann übersenden Sie bitte Ihren CV sowie Ihre Zeugnisse unter Angabe von zwei Referenzen an Petra Ognjenovic: p.ognjenovic@sciproglobal.de. Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +49 89 2109 4906.

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.

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