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Medical Device Expert (m/w)

Medical Device Expert (m/w)

Job Title: Medical Device Expert (m/w)
Contract Type: Permanent
Location: Solothurn, Switzerland
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: ASAP
Reference: SPPO0307_1499078889
Contact Name: Petra Ognjenovic
Contact Email: p.ognjenovic@sciproglobal.de
Job Published: July 03, 2017 11:48

Job Description

Medical Device Expert (m/w) in Solothurn

Unser Kunde ist zuständig für die Forschung und Entwicklung von Medizin- und Werkstofftechniken im Bereich Biokeramik sowie Biokompatibilität. Wir suche per sofort zur Verstärkung des 40 Köpfigen Teams einen Medical Device Expert:

Ihre Aufgaben:

  • Beratung von Kunden bei Fragen zum Thema Zulassungen nach den folgenden Standards MDD, MEDDEV 2.7.1, MDR, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971 u. a.
  • Durchführung von Literaturrecherchen für die biologische und klinische Evaluation von Medizinprodukten
  • Schreiben von wissenschaftlichen Gutachten
  • Mitwirkung beim Erlangen / Erhalt der GLP-Zertifizierung
  • Sicherstellen der QS-Massnahmen gemäss ISO 9001 und ISO/IEC 17025
  • Erstellen von Q-relevanten Dokumenten (SOPs, Formulare usw.)
  • Durchführung von und Mithilfe bei Laborarbeiten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in Toxikologie, Biologie, Mikrobiologie, Biochemie und/oder Pharmakologie
  • Berufserfahrung in Produktentwicklung und/oder «Regulatory Affairs» (Medizinprodukte Klasse II oder III)
  • Interesse für Qualitätsmanagement und Normen in der Medizintechnik
  • Eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sprachen: stilsicheres Deutsch (Muttersprache) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Management im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Petra Ognjenovic wie folgt: p.ognjenovic@sciproglobal.de

Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +4989 21094906.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.

Keywords: Regulatory Affairs, Quality Management, Medical Devices, Zulassung, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Petra Ognjenovic, SciPro Global, Lawrence Harvey, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement