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Qualified Person - Quality Manager (m/w) in Basel

Qualified Person - Quality Manager (m/w) in Basel

Job Title: Qualified Person - Quality Manager (m/w) in Basel
Contract Type: Permanent
Location: Basel
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: asap
Reference: SPPO2202_1487761852
Contact Name: Petra Ognjenovic
Contact Email: p.ognjenovic@sciproglobal.de
Job Published: February 22, 2017 11:10

Job Description

Qualified Person - Quality Manager (m/w) in Basel

Suchen Sie eine interessante Herausforderung sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich sowie persönlich weiterzuentwickeln.

Für unseren Kunden suchen wir u.a. eine Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person, welche die Quality- und Regulatory Compliance Angelegenheit in Zukunft innerhalb des Teams sicherstellt.

IHRE AUFGABEN:

  • Batch Freigabe - technische Freigaben für API und fertige Produkte
  • Abweichungs- / OOS und CAPA-Bearbeitung (von Produktion, Transport,
    Daten-Stabilität)
  • Managen von Rückrufen und Retouren
  • Interne und externe Audits und Behördeninspektionen
  • Überprüfung der PQR (product quality review) / APR (annual quality review)
  • Change Control und Document Management
  • Risk Management
  • Lückenlose Dokumentation der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften

IHR PROFIL:

  • Leistungsstarke, teamfähige und flexible Persönlichkeit
  • Mit einem akademischen Abschluss in Pharmazie, Chemie, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbar
  • Organisiert, strukturiert und genau
  • Selbstständig die vorgegeben Ziele erreichen
  • Befähigung zur Qualified Person: Qualifikation als Fachtechnisch verantwortliche Person nach AMBV (CH) oder Qualifikation als Sachkundige Person nach AMG (DE)
  • GMP-Kenntnisse in der Pharmazeutischen Industrie
  • 4+ Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (QA oder ähnliche Funktion)
  • Sehr gute Kenntnisse in Englisch und Deutsch
  • Bereits gesammelte Erfahrungen als QP

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Petra Ognjenovic wie folgt: p.ognjenovic@sciproglobal.de

Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +49 89 2109 4906.

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.

Keywords: Regulatory Affairs, Quality Management, Medical Devices, Zulassung, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Petra Ognjenovic, SciPro Global, Lawrence Harvey, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement