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Qualitätsingenieur/-in Medizintechnik (m/w) in der Zentralschwe

Qualitätsingenieur/-in Medizintechnik (m/w) in der Zentralschwe

Job Title: Qualitätsingenieur/-in Medizintechnik (m/w) in der Zentralschwe
Contract Type: Permanent
Location: Sachseln,
Industry:
Salary: Swiss Franc115.000 - Swiss Franc130.000 per annum
Start Date: ASAP
Reference: SPPO1201
Contact Name: Petra Ognjenovic
Contact Email: p.ognjenovic@sciproglobal.de
Job Published: January 12, 2017 11:17

Job Description

Qualitätsingenieur/-in Medizintechnik (m/w) in der Zentralschweiz

Wir suchen für unseren Kunden per sofort einen Qualitätsingenieur mit dem Fokus auf Projekte und Validierungen. Es handelt sich hierbei um ein innovatives und Wachstum starkes Hightech-Unternehmen in einem internationalen Umfeld. In diesem Umfeld bietet unser Kunde Ihnen eine vielseitige und herausfordernde Tätigkeit in einem offenen, motivierten und gut eingespielten Team, die Förderung der fachlichen und persönlichen Entwicklung und Weiterbildung sowie attraktive Anstellungsbedingungen stehen bei unserem Kunden stets im Vordergrund.

Ihre Aufgaben:

  • Qualitätsseitige Betreuung von anspruchsvollen technischen Entwicklungsprojekten mit Fokus auf Implantate in der Medizintechnik
  • Verantwortlich für die Analyse, Umsetzung und Einhaltung von Qualitätsstandards
    gemäß ISO 13485
  • Bearbeitung der Kundenanforderungen von der Angebotsphase bis zur Serienübergabe
  • Abstimmung und Koordination des Qualifizierungs- und Validierungsumfanges in den einzelnen Projekten nach den Standards DQ, IQ, OQ, PQ
  • Betreuung des Validation Master Plans
  • Qualitätsplanung (Qualifizierungs-, Validierungs- und Prüfpläne)
  • Vorbereitung und Durchführung von Erstmusterabnahmen
  • Mitarbeit bei Konstruktions- und Prozessrisikoanalysen (FMEA)

Ihr Profil:

  • Höhere technische Ausbildung in Medizintechnik, Mikrotechnik, Maschinenbau, Feinwerktechnik oder ähnlich
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsumfeld von interdisziplinären Projekten, sowie in der Medizintechnik (u.a. ISO 13485, GMP,
  • FDA CFR 820, MDR)
  • Praktisch abgestütztes Fachwissen in der Planung und Durchführung von Validierungen spezieller Prozesse (Kleben, Schweissen, Reinigen) sowie Computersoftware
  • Kenntnisse in der Qualifizierung von Produktionsequipment sowie in der Bewertung von Messsystemen (MSA, Gage R&R)
  • Vertrauter Umgang mit typischen Qualitätswerkzeugen wie FMEA, PPAP, 8D, 5W, Ishikawa
  • Belastbare Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen, hohem Verantwortungsbewusstsein und teamorientierter
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Petra Ognjenovic wie folgt: p.ognjenovic@sciproglobal.de

Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +49 89 2109 4906.

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.

Keywords: Regulatory Affairs, Quality Management, Medical Devices, Zulassung, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Petra Ognjenovic, SciPro Global, Lawrence Harvey, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagementrst