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Quality Assurance & MDR Expert (m/w) Zürich

Quality Assurance & MDR Expert (m/w) Zürich

Job Title: Quality Assurance & MDR Expert (m/w) Zürich
Contract Type: Permanent
Location: Zürich, Switzerland
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: asap
Reference: SPPO1810_1508332600
Contact Name: Petra Ognjenovic
Contact Email: p.ognjenovic@sciproglobal.de
Job Published: October 18, 2017 14:16

Job Description

Quality Assurance & MDR Expert (m/w) Zürich

Sie sind ein Teamplayer, selbständig, zuverlässig, belastbar, engagiert, kommunikations- und durchsetzungsstark? Perfekt, denn wir suchen derzeit Verstärkung für unser Team. Wir sind ein dynamisches Team und bieten neben der Arzneimittel Compliance einen umfassenden Service für den Medizinprodukte Bereich an welcher in Zukunft unter Ihrer Federführung stark wachsen soll.

Aufgaben:

  • Unterstützung bei der Implementierung und Umsetzung der Anforderungen der neuen MDR: (EU)2017/745 u7nd (EU)2017/746
  • GAP Analysen
  • Compliance
  • Bennenung als verantwortliche Person für MDR
  • Erstellung und Bearbeiten von Dossiers zur Konformitätsbewertung
  • Management von PSURs, SSCP, PMS und FSCAs
  • Management der EUDAMED und UDI Datenbanken
  • Audits
  • Lieferantenqualifizierung
  • Risikomanagement

Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium / Studium im Ingenieurwesen, oder Studium in Fachrichtung Medizin, oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Expertenwissen im Europäischen Regelwerk für Medizinprodukte
  • Praktische Erfahrung mit Medizinproduktzulassungen weltweit und in der entsprechenden Behördenzusammenarbeit
  • 5+ Jahre Erfahrung in Quality Assurance
  • Gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Möchten Sie mehr erfahren über unseren Kunden, den großen Gestaltungsfreiraum dieser Position und Ihre Entwicklungsmöglichkeiten? Dann übersenden Sie bitte Ihren CV sowie Ihre Zeugnisse unter Angabe von zwei Referenzen an Petra Ognjenovic: p.ognjenovic@sciproglobal.de

Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +49 89 2109 4906.

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.