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Quality Assurance Engineer in BERN or ZUG

Quality Assurance Engineer in BERN or ZUG

Job Title: Quality Assurance Engineer in BERN or ZUG
Contract Type: Permanent
Location: Zug, Switzerland
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: asap
Reference: SPPO0908_1502704481
Contact Name: Petra Ognjenovic
Contact Email: p.ognjenovic@sciproglobal.de
Job Published: August 14, 2017 10:54

Job Description

Quality Assurance Engineer in BERN or ZUG

Wir suche per sofort zur Verstärkung eine zielstrebige Führungspersönlichkeit für eine Funktion als Teamleiter im Bereich Quality Assurance.

Ihre Aufgaben:

  • Quality Assurance (z.B. Freigaben, Abweichungsmeldungen, CAPAs, Ursachenanalysen, Änderungswesen, Qualitäts-Dokumentation)
  • Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten, der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden
  • Prüfen und Freigeben von Prozessen und Dokumenten (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)
  • Interne und externe Audits
  • Teilprojektleitung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen ist ein Plus
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
  • Kenntnisse der ISO 13485, des 21 CFR Part 820 und MDD
  • Erfahrungen mit Hygienevorschriften für Reinraumproduktionen
  • Fundierte Erfahrungen mit Sterilisationsprozessen
  • Erfahrung mit SAP
  • Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
  • Führungserfahrung
  • Erfahrung in risiko-basierter Entscheidungsfindung
  • Fliessende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutsch ist ein Plus

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Management im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Petra Ognjenovic wie folgt: p.ognjenovic@sciproglobal.de

Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +4989 21094906.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.

Keywords: Regulatory Affairs, Quality Management, Medical Devices, Zulassung, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Petra Ognjenovic, SciPro Global, Lawrence Harvey, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement