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Quality Assurance Manager (w/m) in Basel

Quality Assurance Manager (w/m) in Basel

Job Title: Quality Assurance Manager (w/m) in Basel
Contract Type: Permanent
Location: Basel-Country,
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: ASAP
Reference: SPPO0101
Contact Name: Petra Ognjenovic
Contact Email: p.ognjenovic@sciproglobal.de
Job Published: January 12, 2017 11:22

Job Description

Quality Assurance Manager (w/m) in Basel

Unser Kunde aus der Region Therwil ist innovatives und international tätiges KMU im Bereich Medizintechnik mit flachen Hierarchien und entsprechend schnellen Entscheidungswegen. Unser Kunde entwickelt, produziert und verkauft weltweit Produkte zur nichtinvasiven Patientenüberwachung.

Die Aufgaben:

  • Aufrechterhaltung, Implementierung & kontinuierliche Verbesserung des QMS gemäss den Anforderungen ISO 13485 und 21 CFR Part 820 inkl. zugehöriger Dokumentation
  • Integration & Führung des Bereichs QA an 3 Standorten (CH, DE, USA)
  • Überwachen der Einhaltung des CAPA-Systems und Bearbeiten interner Fehlermeldungen, Kundenreklamationen und Vigilance-Vorfälle
  • Projektleiter QA und Mitglied in multidisziplinären Projektteams (Technologieentwicklung, Prozessvalidierung)
  • Betriebsmittelqualifizierung
  • Vorbereiten und Betreuen von Lieferantenaudits

Ihre Qualifikationen:

  • Höhere technische Ausbildung in Elektrotechnik/Maschinenbau/ Mikrotechnik
  • Erfahrung im Management von Qualitätssystemen, ISO 13485 von Vorteil
  • Überzeugende Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Erfahrung aus einer regulierten Industrie, Medizintechnik von Vorteil
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Abdecken des Aufgabengebietes von der täglichen Sacharbeit bis zur betrieblichen Konzeptebene
  • Erfahrung mit softwarebetriebenen Geräten von Vorteil

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Petra Ognjenovic wie folgt: p.ognjenovic@sciproglobal.de

Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +49 89 2109 4906.

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.

Keywords: Regulatory Affairs, Quality Management, Medical Devices, Zulassung, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Petra Ognjenovic, SciPro Global, Lawrence Harvey, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement