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Quality Manager Medizintechnik (m/w) in Berlin

Quality Manager Medizintechnik (m/w) in Berlin

Job Title: Quality Manager Medizintechnik (m/w) in Berlin
Contract Type: Permanent
Location: Berlin
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: ASAP
Reference: SCOPRO0043_1489478102
Contact Name: Andrea Portscher
Contact Email: a.portscher@sciproglobal.de
Job Published: March 14, 2017 07:55

Job Description

Wir suchen aktuell einen enthusiastischen Senior Quality Manager für ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz im östlichen Berlin. Der ideale Kandidat ist ein QM-Allrounder, der eine vielseitige und verantwortungsvolle Position besetzen wird.

Aufgaben:

Umsetzung und der Erhaltung des QM-Systems auf Herstellerniveau

Sicherstellung der Konformität mit der DIN EN ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820

Umsetzung der Anforderungen aus der KRINKO/BfArM-Empfehlung

Erstellung, Lenkung und Pflege von QM-Dokumenten, Änderungswesen

Erstellung und Präsentation von Qualitäts-Reports

Mitwirkung bei der Planung, Erstellung und Überwachung von Audits

Reklamationsbearbeitung

Einleitung und Überwachung von Korrektur-Maßnahmen (CAPA)

Überwachung des Medizinprodukte-Vigilanzsystems

Mitarbeit im Risikomanagement nach ISO 14971

Ihr Profil:

Fachstudium Qualitätsmanagement, Fertigungstechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen, Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie) oder gleichwertige Qualifikationen

Kenntnisse über Hygienerichtlinien, GMP, Normen und rechtliche Grundlagen bzgl. der Aufbereitung oder der Herstellung von Medizinprodukten sind wünschenswert

Sehr gerne bereits mit Führungserfahrung

Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten

Selbstständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise

Ihre Vorteile:

- flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten
- ein überdurchschnittliches Gehaltspaket
- betriebliche Altersvorsorge
- ein sicherer Arbeitsplatz
- eine herausfordernde und vielseitge Aufgabe

Falls diese Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt hat, freue ich mich über einen Anruf unter +49 89 2109 4906, bei dem ich Ihnen weitere Informationen zu der Stelle und dem Unternehmen geben kann, oder Ihre Bewerbungsunterlagen an Andrea Portscher unter a.portscher@sciproglobal.de.


SciPro ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs, R&D und Qualitätsmanagement im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.