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Regulatory Affairs Associate Director EMEA in Winterthur

Regulatory Affairs Associate Director EMEA in Winterthur

Job Title: Regulatory Affairs Associate Director EMEA in Winterthur
Contract Type: Permanent
Location: Winterthur, Switzerland
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: asap
Reference: SPPO1608_1502872694
Contact Name: Petra Ognjenovic
Contact Email: p.ognjenovic@sciproglobal.de
Job Published: August 16, 2017 09:38

Job Description

Regulatory Affairs Associate Director EMEA (m/w) in Winterthur

Wir suche per sofort zur Verstärkung eine zielstrebige Führungspersönlichkeit für eine Funktion als Regulatory Affairs Associate Director EMEA für unseren Standort in Winterthur mit internationaler Reisetätigkeit, weltweit.

Haben Sie Interesse an einer neuen Herausforderung, dann lesen Sie unbedingt weiter.

Ihre Aufgaben:

  • Directs the development of dossiers for registration of products in EMEA countries
  • Provides regulatory direction to development project teams;
  • Develops regulatory strategy for new products and direct the work of regulatory professionals, including mentoring, counselling
  • Directs development and review processes for proposed labelling and packaging for compliance with applicable EMEA regulations
  • Establishes and/or approves EMEA RA procedures and serves as a departmental knowledge resource, counselling, advising, and training on all/most facets of departmental function
  • Communicates with Regulatory agencies and all areas informed of regulatory requirements and emerging issues which may affect the registration approval of products
  • Responsibility for establishing prioritization of departmental tasks and projects
  • Participates in the administration of the department e.g. strategic planning, budget preparation, corporate projects and various tasks as are assigned by the Director, RA

Ihr Profil:

  • BSc/MSc degree or background in life sciences, technical (engineering) or related field; additional Regulatory Affairs Certification (U.S. or EU) preferred
  • 8+ years of Regulatory Affairs experience including the medical device; preferably orthopaedic experience
  • Mastery of relevant Regulations and abiltiy stay abreast of regulations pertinent to medical devices, biologics, drugs and combination products
  • Experience in direct supervisions of personnel and managing remote teams; ability to lead and influence others
  • Demonstrated strong negotiation and problem solving skills; excellent communicator, ability to multitask
  • Strong tactical and strategic thinking skills and administrative and leadership ability
  • Fluency in English both verbal and written; Basic German both verbal and written desirable

SciPro Global ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Management im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an Petra Ognjenovic wie folgt: p.ognjenovic@sciproglobal.de

Bitte kontaktieren Sie im Falle von Rückfragen Frau Petra Ognjenovic unter: +4989 21094906.

Sollte Ihr Profil den Anforderungen entsprechen, setzen wir uns schnellstmöglich mit Ihnen in Verbindung.

Keywords: Regulatory Affairs, Quality Management, Medical Devices, Zulassung, Medizintechnik, DIN EN ISO 13485, Petra Ognjenovic, SciPro Global, Lawrence Harvey, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement