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Senior Quality Manager (m/w) Medizintechnik in Berlin

Senior Quality Manager (m/w) Medizintechnik in Berlin

Job Title: Senior Quality Manager (m/w) Medizintechnik in Berlin
Contract Type: Permanent
Location: Berlin
Industry:
Salary: Negotiable
Start Date: asap
Reference: SCIPRO0034
Contact Name: Andrea Portscher
Contact Email: a.portscher@sciproglobal.de
Job Published: February 06, 2017 13:54

Job Description

Für meinen Kunden - ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit mehreren Standorten in Deutschland - suche ich momentan dringend einen Senior Qualitätsmanager (m/w) für den Berliner Standort. Gesucht wird ein Qualitätsmanagement-Allrounder mit Medizintechnik-Erfahrung und einer enthusiastischen Einstellung.

Aufgaben:

  • Umsetzung und der Erhaltung des QM-Systems auf Herstellerniveau
  • Sicherstellung der Konformität mit der DIN EN ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
  • Umsetzung der Anforderungen aus der KRINKO/BfArM-Empfehlung
  • Erstellung, Lenkung und Pflege von QM-Dokumenten, Änderungswesen
  • Erstellung und Präsentation von Qualitäts-Reports
  • Mitwirkung bei der Planung, Erstellung und Überwachung von Audits
  • Reklamationsbearbeitung
  • Einleitung und Überwachung von Korrektur-Maßnahmen (CAPA)
  • Überwachung des Medizinprodukte-Vigilanzsystems
  • Mitarbeit im Risikomanagement nach ISO 14971

Ihr Profil

  • Fachstudium Qualitätsmanagement, Fertigungstechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie Wirtschaftsingenieurwesen, Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie) oder gleichwertige Qualifikationen
  • Kenntnisse über Hygienerichtlinien, GMP, Normen und rechtliche Grundlagen bzgl. der Aufbereitung oder der Herstellung von Medizinprodukten sind wünschenswert
  • Sehr gerne bereits mit Führungserfahrung
  • Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
  • Selbstständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise

Ihre Vorteile, unter anderem:

  • flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten
  • ein attraktives Gehaltspaket inklusive betrieblicher Altersvorsorge
  • die vielseitige und verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Unternehmen in einem spannenden Markt

Falls diese Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt hat, freue ich mich über einen Anruf unter +49 89 2109 4906, bei dem ich Ihnen weitere Informationen zu der Stelle und dem Unternehmen geben kann, oder Ihre Bewerbungsunterlagen an Andrea Portscher unter a.portscher@sciproglobal.de.


SciPro (ehemals Lawrence Harvey Life Sciences) ist auf die Vermittlung von Experten aus den Bereichen Regulatory Affairs, R&D und Qualitätsmanagement im Rahmen der Medizintechnik mit Fokus auf die D-A-CH Region spezialisiert. Die langjährige Erfahrung unserer Consultants bietet Ihnen neben einem großen Netzwerk an Kunden auch eine ausgezeichnete Branchenkenntnis sowie Beratung für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere. Wir stehen für Qualität und freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen, denn uns ist am Herzen gelegen, dass die am besten qualifizierten Mitarbeiter mit dem entsprechenden Arbeitgeber in Verbindung gebracht werden.