R&D Quality Manager - Medical Devices (m/w/d) Vollzeit und unbefristet Hessen / HybridEin international tätiges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Persönlichkeit für den Bereich Qualitätsmanagement in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten. Das Unternehmen ist mit einem breiten Produktportfolio im globalen Gesundheitsmarkt vertreten und legt großen Wert auf Qualität, Innovation und Kundenzufriedenheit. Mitarbeitende aus zahlreichen Ländern arbeiten gemeinsam an der Entwicklung von Lösungen, die weltweit eingesetzt werden.Ihre Aufgaben:Steuerung und Begleitung von F&E-Projekten im Hinblick auf die Anforderungen des Design Controls über alle Entwicklungsphasen hinweg.Unterstützung bei der Planung und Umsetzung präklinischer sowie klinischer Maßnahmen und Mitwirkung an regulatorischen Zulassungsprozessen.Verantwortung für Risiko- und Usability-Management im gesamten Produktlebenszyklus, inklusive Erstellung und Pflege relevanter Dokumentationen (z. B. Risikomanagementpläne, Risikoakten, Usability-Strategien).Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Mängelbehebung.Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsrichtlinien (z. B. durch Pflege von SOPs, Bearbeitung von NCRs/CAPAs, Qualifizierung von Lieferanten).Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen im Qualitätsmanagement.Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und anderen Fachabteilungen zur Sicherstellung eines reibungslosen Entwicklungsprozesses. Ihr Profil:Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Masterabschluss von Vorteil).5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukteentwicklung und Qualitätsmanagement.Erfahrungen mit Riskmanagement sowie Design Control / Design TransferKenntnisse mit der Zusammenarbeit mit Notified BodiesFundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen und Normen (z. B. ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, EU MDR, 21 CFR 820, MDSAP).Zertifizierungen (z. B. Certified Quality Manager, Certified Quality Engineer oder Certified Quality Auditor).Sicherer Umgang mit digitalen QM-Systemen (z. B. MasterControl, SAP, Oracle) sowie MS Office.Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke - auch im internationalen Kontext.Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären und interkulturellen Teams in einer Matrixorganisation.Das AngebotEin internationales, dynamisches Umfeld mit flachen HierarchienIndividuelle Weiterbildungs- und EntwicklungsmöglichkeitenModerne, teamorientierte Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegenaktiv an der Weiterentwicklung innovativer Medizinprodukte mitzuwirken. Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!Bewerbungsprozess:Lebenslauf an meine E-Mail: m.inderhees@sciproglobal.deTelefonat mit Vorstellung des UnternehmensIch bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerbenBesprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sindMeine Kontaktdaten im Überblick:E-Mail: m.inderhees@sciproglobal.deTel: 0049 (0) 89/ 26 20 09 25 (Durchwahl)

QA Manager Medical Device Development (m/w/d) | Medizintechnik | Vollzeit und unbefristet Hessen / HybridEin international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizintechnik sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Persönlichkeit für den Bereich Qualitätsmanagement in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten. Das Unternehmen ist mit einem breiten Produktportfolio im globalen Gesundheitsmarkt vertreten und legt großen Wert auf Qualität, Innovation und Kundenzufriedenheit. Mitarbeitende aus zahlreichen Ländern arbeiten gemeinsam an der Entwicklung von Lösungen, die weltweit eingesetzt werden.Ihre Aufgaben:Steuerung und Begleitung von F&E-Projekten im Hinblick auf die Anforderungen des Design Controls über alle Entwicklungsphasen hinweg.Unterstützung bei der Planung und Umsetzung präklinischer sowie klinischer Maßnahmen und Mitwirkung an regulatorischen Zulassungsprozessen.Verantwortung für Risiko- und Usability-Management im gesamten Produktlebenszyklus, inklusive Erstellung und Pflege relevanter Dokumentationen (z. B. Risikomanagementpläne, Risikoakten, Usability-Strategien).Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Mängelbehebung.Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsrichtlinien (z. B. durch Pflege von SOPs, Bearbeitung von NCRs/CAPAs, Qualifizierung von Lieferanten).Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen im Qualitätsmanagement.Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und anderen Fachabteilungen zur Sicherstellung eines reibungslosen Entwicklungsprozesses. Ihr Profil:Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Masterabschluss von Vorteil).5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukteentwicklung und Qualitätsmanagement.Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen und Normen (z. B. ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, EU MDR, 21 CFR 820, MDSAP).Zertifizierungen (z. B. Certified Quality Manager, Certified Quality Engineer oder Certified Quality Auditor).Sicherer Umgang mit digitalen QM-Systemen (z. B. MasterControl, SAP, Oracle) sowie MS Office.Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke - auch im internationalen Kontext.Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären und interkulturellen Teams in einer Matrixorganisation. Das AngebotEin internationales, dynamisches Umfeld mit flachen HierarchienIndividuelle Weiterbildungs- und EntwicklungsmöglichkeitenModerne, teamorientierte Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegenaktiv an der Weiterentwicklung innovativer Medizinprodukte mitzuwirken. Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen! Bewerbungsprozess:Lebenslauf an meine E-Mail: m.inderhees@sciproglobal.deTelefonat mit Vorstellung des UnternehmensIch bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerbenBesprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind Meine Kontaktdaten im Überblick:E-Mail: m.inderhees@sciproglobal.deTel: 0049 (0) 89/ 26 20 09 25 (Durchwahl)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) | Medizintechnik |Standort: Bayern | Eintritt: ab sofort | Anstellung: Vollzeit und unbefristetSie sind technikaffin, denken strukturiert und fühlen sich im regulatorischen Umfeld zu Hause? Ein international tätiges Technologieunternehmen mit hohem Qualitätsanspruch und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt engagierte Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.Ihre Aufgaben:Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen für innovative Produkte gemäß geltenden Regularien und Normen.Sie planen und begleiten technische Prüfungen - von der Definition der Prüfmerkmale bis zur Auswahl geeigneter Prüfmittel.Sie führen selbstständig elektrotechnische und mechanische Prüfungen durch und dokumentieren die Ergebnisse in Normberichten.Sie agieren als kompetenter Ansprechpartnerin für interne Fachabteilungen sowie externe Prüf- und Zulassungsstellen.Sie entwickeln Zulassungsstrategien für neue Produkte und bringen regulatorische Anforderungen mit technischer Präzision in Einklang. Ihr Profil:Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Elektrotechnik oder Mechatronik - idealerweise mit Weiterbildung zum Techniker bzw. abgeschlossenem Studium im technischen UmfeldErfahrungen in der Durchführung technischer Prüfungen und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, IEC, ISO-Normen)Verständnis für technische Zusammenhänge, gepaart mit einem hohen QualitätsbewusstseinStrukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer ZusammenarbeitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Darauf können Sie sich freuen:Moderne, ergonomisch gestaltete ArbeitsplätzeFlexible Arbeitszeitmodelle mit GleitzeitAttraktive Vergütung mit zusätzlichen SonderzahlungenBreites internes und externes WeiterbildungsangebotSpricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!Bewerbungsprozess:Lebenslauf an meine E-Mail: m.inderhees@sciproglobal.deTelefonat mit Vorstellung des UnternehmensIch bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerbenMeine Kontaktdaten im Überblick:Email: m.inderhees@sciproglobal.deTel: 0049 (0) 89/ 26 20 09 25 (Durchwahl)

Global Commodity Manager (m/w/d)Standort: Nähe München Anstellung: Unbefristet Branche: MedizintechnikEin expandierender, international erfolgreicher Hersteller komplexer Medizinprodukte sucht zur Verstärkung seines Teams am Standort nahe München einen Global Commodity Manager (m/w/d).Das Unternehmen mit Sitz in Bayern entwickelt seit über 40 Jahren innovative Hightech-Lösungen für die Notfall- und Intensivmedizin. „Made in Germany" steht hier für höchste Qualität, technologische Innovationskraft und medizinische Exzellenz - weltweit im Einsatz.Ihre Aufgaben:Entwicklung und Umsetzung nachhaltiger Einkaufs- und Warengruppenstrategien im Einklang mit den UnternehmenszielenIdentifikation, Qualifizierung und Steuerung geeigneter Lieferanten im internationalen UmfeldPlanung und Umsetzung von Einsparungspotenzialen im Rahmen strategischer BeschaffungsprojekteFrüherkennung von Risiken sowie Entwicklung von Alternativszenarien und Notfallstrategien zur Absicherung der LieferketteZusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern zur Entwicklung technologischer Roadmaps und StandardsEigenverantwortliche Verhandlungsführung mit Lieferanten - inklusive Preisgestaltung, Qualitätsanforderungen, Rahmenverträgen und GeheimhaltungsvereinbarungenIhr Profil:Abgeschlossenes Studium im Bereich Supply Chain Management, Betriebswirtschaft oder einer vergleichbaren FachrichtungMehrjährige Berufserfahrung im globalen Einkauf oder Commodity ManagementFundierte Kenntnisse in strategischer Kostenanalyse (z. B. Total Cost of Ownership, Kostenmodelle) und internationale MarktkenntnisseErfahrung in der Verhandlungsführung auf internationaler EbeneStrategisches Denkvermögen, unternehmerisches Handeln und ausgeprägte Kommunikationsstärke Das bietet Ihnen diese Position:Eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren, wachstumsstarken UnternehmenVielfältige Fort- und WeiterbildungsmöglichkeitenPersönliche Entwicklungsperspektiven innerhalb des UnternehmensEine moderne, teamorientierte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien Interesse geweckt?Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Sollten Sie Interesse an weiteren oder alternativen Positionen haben, stehen wir Ihnen ebenfalls gerne für ein Gespräch zur Verfügung.

Senior Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)Standort: Bayern Start: Ab sofort möglich Arbeitszeit: Vollzeit Du bist ein Organisationstalent mit technischem Hintergrund und findest dich in regulierten Projektumfeldern bestens zurecht? Dann könnte diese Position genau das Richtige für dich sein! Du übernimmst die Leitung anspruchsvoller Entwicklungsprojekte im Bereich Medizintechnik. Das erwartet dich:Du steuerst eigenverantwortlich komplexe Entwicklungsprojekte - mit Fokus auf Zeit, Budget, Qualität und Scope.Du erkennst Risiken frühzeitig, entwickelst realistische Lösungen und trägst Verantwortung für die erfolgreiche Umsetzung.Du agierst als zentrales Bindeglied zwischen Projektteams, Fachabteilungen und Management - kommunikativ, lösungsorientiert und transparent.Du führst Meetings und Reviews, dokumentierst normenkonform (u.a. ISO 13485, IEC 62304) und verantwortest die Erstellung der Produkthauptakten.Du führst Teams von 50+ internen und externen Beteiligten mit Empathie, Klarheit und Durchsetzungsvermögen.Du wirkst aktiv an der Weiterentwicklung unserer Projektmethodik, Prozesse und Tools mit. Das bringst du mit:Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement - idealerweise im medizintechnischen Umfeld oder in anderen regulierten Branchen.Nachweislich erfolgreiches Management komplexer Projekte mit über 50-100 Beteiligten.Sicherer Umgang mit klassischen und agilen Methoden (z. B. IPMA, PMI, PRINCE2, LeSS, SAFe); Erfahrung mit hybriden Ansätzen von Vorteil.Versierter Umgang mit Tools wie Jira, MS Project, Excel und PowerPoint.Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Informatik, Medizintechnik oder einem verwandten technischen Feld. Was bietet dir das Unternehmen:Ein erfahrenes, interdisziplinäres Team und ein wertschätzendes MiteinanderFlexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und moderne InfrastrukturIndividuelle Weiterbildungsangebote und EntwicklungsperspektivenEine langfristige Perspektive in einem stabil wachsenden Unternehmen Neugierig geworden? Dann freue ich mich auf deine Bewerbung! Bei Fragen bin ich jederzeit gerne für dich da.E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.deTel: 089 26 20 09 25