Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) | Medizintechnik |
Standort: Bayern | Eintritt: ab sofort | Anstellung: Vollzeit und unbefristet
Sie sind technikaffin, denken strukturiert und fühlen sich im regulatorischen Umfeld zu Hause? Ein international tätiges Technologieunternehmen mit hohem Qualitätsanspruch und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt engagierte Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs.
Ihre Aufgaben:
- Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen für innovative Produkte gemäß geltenden Regularien und Normen.
- Sie planen und begleiten technische Prüfungen - von der Definition der Prüfmerkmale bis zur Auswahl geeigneter Prüfmittel.
- Sie führen selbstständig elektrotechnische und mechanische Prüfungen durch und dokumentieren die Ergebnisse in Normberichten.
- Sie agieren als kompetenter Ansprechpartnerin für interne Fachabteilungen sowie externe Prüf- und Zulassungsstellen.
- Sie entwickeln Zulassungsstrategien für neue Produkte und bringen regulatorische Anforderungen mit technischer Präzision in Einklang.
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Elektrotechnik oder Mechatronik - idealerweise mit Weiterbildung zum Techniker bzw. abgeschlossenem Studium im technischen Umfeld
- Erfahrungen in der Durchführung technischer Prüfungen und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, IEC, ISO-Normen)
- Verständnis für technische Zusammenhänge, gepaart mit einem hohen Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf können Sie sich freuen:
- Moderne, ergonomisch gestaltete Arbeitsplätze
- Flexible Arbeitszeitmodelle mit Gleitzeit
- Attraktive Vergütung mit zusätzlichen Sonderzahlungen
- Breites internes und externes Weiterbildungsangebot
Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!
Bewerbungsprozess:
- Lebenslauf an meine E-Mail: m.inderhees@sciproglobal.de
- Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens
- Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben
Meine Kontaktdaten im Überblick:
- Email: m.inderhees@sciproglobal.de
- Tel: 0049 (0) 89/ 26 20 09 25 (Durchwahl)
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We are a trusted partner for every step from Discovery through to Development. So, no matter where you are in your journey, we're here to help you make a difference. We are a trusted partner for every step from Discovery through to Development. So, no matter where you are in your journey, we're here to help you make a difference.