R&D Quality Manager (m/w/d)
Negotiable
Medical Technology
Hessen
Permanent
Hybrid

R&D Quality Manager - Medical Devices (m/w/d)
Vollzeit und unbefristet
Hessen / Hybrid

Ein international tätiges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Persönlichkeit für den Bereich Qualitätsmanagement in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten. Das Unternehmen ist mit einem breiten Produktportfolio im globalen Gesundheitsmarkt vertreten und legt großen Wert auf Qualität, Innovation und Kundenzufriedenheit. Mitarbeitende aus zahlreichen Ländern arbeiten gemeinsam an der Entwicklung von Lösungen, die weltweit eingesetzt werden.

Ihre Aufgaben:

  • Steuerung und Begleitung von F&E-Projekten im Hinblick auf die Anforderungen des Design Controls über alle Entwicklungsphasen hinweg.
  • Unterstützung bei der Planung und Umsetzung präklinischer sowie klinischer Maßnahmen und Mitwirkung an regulatorischen Zulassungsprozessen.
  • Verantwortung für Risiko- und Usability-Management im gesamten Produktlebenszyklus, inklusive Erstellung und Pflege relevanter Dokumentationen (z. B. Risikomanagementpläne, Risikoakten, Usability-Strategien).
  • Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Mängelbehebung.
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsrichtlinien (z. B. durch Pflege von SOPs, Bearbeitung von NCRs/CAPAs, Qualifizierung von Lieferanten).
  • Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen im Qualitätsmanagement.
  • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und anderen Fachabteilungen zur Sicherstellung eines reibungslosen Entwicklungsprozesses.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Masterabschluss von Vorteil).
  • 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukteentwicklung und Qualitätsmanagement.
  • Erfahrungen mit Riskmanagement sowie Design Control / Design Transfer
  • Kenntnisse mit der Zusammenarbeit mit Notified Bodies
  • Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen und Normen (z. B. ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, EU MDR, 21 CFR 820, MDSAP).
  • Zertifizierungen (z. B. Certified Quality Manager, Certified Quality Engineer oder Certified Quality Auditor).
  • Sicherer Umgang mit digitalen QM-Systemen (z. B. MasterControl, SAP, Oracle) sowie MS Office.
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke - auch im internationalen Kontext.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären und interkulturellen Teams in einer Matrixorganisation.

Das Angebot

  • Ein internationales, dynamisches Umfeld mit flachen Hierarchien
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Moderne, teamorientierte Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
  • aktiv an der Weiterentwicklung innovativer Medizinprodukte mitzuwirken.

Spricht Sie diese Position an? Dann sollten Sie sich gleich bewerben! Falls Sie gerne weitere oder alternative Positionen erhalten möchten, würde ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung freuen!

Bewerbungsprozess:

  • Lebenslauf an meine E-Mail: m.inderhees@sciproglobal.de
  • Telefonat mit Vorstellung des Unternehmens
  • Ich bin Ihr Ansprechpartner für den sämtlichen Bewerbungsprozesses (Interviews bis Vertragsverhandlungen) d.h. Sie müssen sich nicht selbst bewerben
  • Besprechen weiterer exklusiver Stellen, welche Ihrem Profil zugeschnitten sind

Meine Kontaktdaten im Überblick:

  • E-Mail: m.inderhees@sciproglobal.de
  • Tel: 0049 (0) 89/ 26 20 09 25 (Durchwahl)
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Senior Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)
Bayern

Senior Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)Standort: Bayern Start: Ab sofort möglich Arbeitszeit: Vollzeit Du bist ein Organisationstalent mit technischem Hintergrund und findest dich in regulierten Projektumfeldern bestens zurecht? Dann könnte diese Position genau das Richtige für dich sein! Du übernimmst die Leitung anspruchsvoller Entwicklungsprojekte im Bereich Medizintechnik. Das erwartet dich:Du steuerst eigenverantwortlich komplexe Entwicklungsprojekte - mit Fokus auf Zeit, Budget, Qualität und Scope.Du erkennst Risiken frühzeitig, entwickelst realistische Lösungen und trägst Verantwortung für die erfolgreiche Umsetzung.Du agierst als zentrales Bindeglied zwischen Projektteams, Fachabteilungen und Management - kommunikativ, lösungsorientiert und transparent.Du führst Meetings und Reviews, dokumentierst normenkonform (u.a. ISO 13485, IEC 62304) und verantwortest die Erstellung der Produkthauptakten.Du führst Teams von 50+ internen und externen Beteiligten mit Empathie, Klarheit und Durchsetzungsvermögen.Du wirkst aktiv an der Weiterentwicklung unserer Projektmethodik, Prozesse und Tools mit. Das bringst du mit:Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement - idealerweise im medizintechnischen Umfeld oder in anderen regulierten Branchen.Nachweislich erfolgreiches Management komplexer Projekte mit über 50-100 Beteiligten.Sicherer Umgang mit klassischen und agilen Methoden (z. B. IPMA, PMI, PRINCE2, LeSS, SAFe); Erfahrung mit hybriden Ansätzen von Vorteil.Versierter Umgang mit Tools wie Jira, MS Project, Excel und PowerPoint.Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Informatik, Medizintechnik oder einem verwandten technischen Feld. Was bietet dir das Unternehmen:Ein erfahrenes, interdisziplinäres Team und ein wertschätzendes MiteinanderFlexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und moderne InfrastrukturIndividuelle Weiterbildungsangebote und EntwicklungsperspektivenEine langfristige Perspektive in einem stabil wachsenden Unternehmen Neugierig geworden? Dann freue ich mich auf deine Bewerbung! Bei Fragen bin ich jederzeit gerne für dich da.E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.deTel: 089 26 20 09 25

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